斑蝥酸钠维生素B6注射液说明书
【警告】肾功能不全者慎用，泌尿系统出现刺激症状，应暂停用药
【说明书修订日期】核准日期：2007年07月10日
【药品名称】斑蝥酸钠维生素B6注射液
【英文名】Disodium Cantharidinate and Vitamin B6 Injection
【汉语拼音】Banmaosuanna Weishengsu B6 Zhusheye
【成分】本品为复方制剂，其组分为：斑蝥酸钠和维生素B6，每支含斑蝥酸钠0.1mg、维生素B62.5mg。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】适用于原发性肝癌、肺癌及白细胞低下症，亦可用于肝炎、肝硬化及乙型肝炎携带者。
【规格】10ml:0.1mg
【用法与用量】静脉滴注，一日1次。每次10～50ml，以0.9%氯化钠或5～10%葡萄糖注射液适量稀释后滴注。
【不良反应】尚未见有关报道。
【禁忌】尚不明确。
【注意事项】肾功能不全者慎用，泌尿系统出现刺激症状，应暂停用药。
【妊娠及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】1．药理 本品是由斑蝥酸钠和维生素B6配制而成的抗肿瘤注射液。其药理作用如下：抑制肿瘤细胞蛋白质和核酸的合成，继而影响RNA和DNA的生物合成，最终抑制癌细胞的生成和分裂；可降低肿瘤细胞cAMP磷酸二酯酶活性，提高过氧化氢酶活力，改善细胞能量代谢，同时降低癌毒素水平；可直接抑制癌细胞内DNA和RNA合成及前体的渗入，使癌细胞形态和功能发生变化，直接杀死癌细胞。对骨髓细胞无抑制作用，并能升高白细胞。2．毒理 本品小鼠静脉注射LD50为4.42mg/kg(4.04～4.84mg/kg)；小鼠腹腔注射LD50为4.59mg/kg(4.10～5.13mg/kg)。本品对兔眼有轻度刺激性，对兔和小鼠肌肉无刺激作用，无体外溶血反应。
【药代动力学】实验表明，小鼠口服3H-斑蝥酸钠1mg/kg，此药从消化道吸收快而完全，24小时后只有微量放射性可测出；口服和静注后以膀胱及胆汁放射性高，其次为肾、肝、心、肺和胃等组织。大部分药物从尿中排出。
【贮藏】避光，密闭保存。
【包装】玻璃安瓿装，5支/盒。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】化学药品地方标准上升国家标准第一册；标准编号：WS-10001-（HD-0046）-2002。
【批准文号】国药准字H20053863
【生产企业】企业名称：贵州柏强制药有限公司生产地址：贵州省龙里县龙山镇邮政编码：550001电话号码：0851-5870026传真号码：0851-5870036网 址：**