盐酸氨溴索口服溶液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年04月23日
【药品名称】盐酸氨溴索口服溶液
【商品名】双倡
【英文名】Ambroxol Hydrochloride Oral Solution
【汉语拼音】yansuan Anxiusuo Koufu Rongye
【成份】本品主要成份为盐酸氨溴索。化学名称:反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴-苯基)甲基-氨基]环已醇盐酸盐。化学结构式:分子式:C13H18Br2N2O·HCl分子量:414.57
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
【适应症】适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等引起的痰液粘稠，咳痰困难。
【规格】100ml:0.3g
【用法与用量】饭后口服。成人和12岁以上的儿童：每次30mg(10毫升)，每日3次。5～12岁儿童：每次15mg(5毫升)，每日3次；2～5岁儿童：每次7.5mg(2.5毫升)，每日3次；2岁以下儿童：每次7.5mg(2.5毫升)，每日2次；无论成人或儿童，长期服用者可减为每日2次。
【不良反应】可有上腹部不适、纳差、腹泻、偶见皮疹。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】(一)孕妇及哺乳期妇女慎用。(二)应避免同服强力镇咳药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理作用】本品为粘液溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。
【药代动力学】口服本品经消化道迅速被吸收，健康志愿者口服本品90mg以后，经0.62±0.23小时血药浓度达峰值，峰浓度为241.11±85.22ng/ml，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多；血浆蛋白结合率为90％；本品主要经过肝脏代谢；血浆半衰期为5.63±0.86小时，主要从尿中排泄。
【贮存】遮光、密闭保存。
【包装】药用塑料瓶装，每瓶100ml，每盒1瓶。
【有效期】30个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H20000281
【生产企业】企业名称：扬州市三药制药有限公司生产地址：江苏省江都市宜陵镇国泰路51号邮政编码：225231电话号码：0514-86561339传真号码：0514-86561412*：**