盐酸乙哌立松片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年04月20日修改日期：
【药品名称】盐酸乙哌立松片
【商品名】宜宇
【英文名】Eperisone Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yansuan Yipailisong Pian
【成份】化学名称：4′-乙基-2-甲基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐。化学结构式：分子式：C17H25NO·HCl分子量：295.85
【性状】本品为白色片。
【适应症】中枢性肌肉松驰药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症；用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症（包括脑、脊髓肿瘤），外伤后遗症（脊髓损伤、头部外伤），肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症（SMON）及其它脑脊髓疾病。
【规格】50mg
【用法用量】饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。
【不良反应】1．出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常，血液学检查异常（包括红细胞数，血红蛋白值）；2．可能出现下列不良反应：皮肤：皮疹、搔痒等；精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等；消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便秘、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎；泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等；全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等；其它：颜面热感、出汗等。
【禁忌】严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。
【注意事项】1．肝功能障碍患者，孕妇慎用；2．若出现四肢无力、站立不稳、嗜睡等症状时，应减少或停止用药；3．用药期间不宜从事驾驶车辆等危险性机械操作；4．用药期间应注意观察血压、肝功能、肾功能和血象的情况；
【孕妇及哺乳期妇女用药】1．对孕妇及可能怀孕的妇女，应在判断其在治疗上的益处高于风险时，方可用药；2．哺乳期妇女应避免用药，必须用药时，应停止哺乳。
【儿童用药】本品在儿童的安全性尚未确立（使用经验不足）。
【老年用药】一般情况下老年患者的生理功能有所降低，故应采取减量和加强观察等措施。
【药物相互作用】类似药物盐酸甲苯哌丙酮在与甲氧卡巴莫合用时，曾有眼调节障碍的报道。
【药物过量】尚无特效的解毒方法。对本品过量，可采取洗胃及常规的支持治疗等措施。
【药理毒理】文献资料表明，本品能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进→循环障碍→肌疼痛→肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。本品急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50为668.7mg/kg，静注LD50为41.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，本品无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。
【药代动力学】文献资料表明，本品口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6～1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度为7.5～7.9ng/ml，半衰期为1.6～1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43%排至胆汁中，进入肠肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77%由尿排出，21%从粪便中排出。
【贮藏】密封、阴凉干燥处（不超过20℃）保存。
【包装】铝塑包装，10片/板，1板/盒；2板/盒。
【有效期】30个月
【执行标准】WS1-(X-384)-2004Z
【批准文号】国药准字H20010657
【生产企业】企业名称：青岛格瑞药业有限公司生产地址：青岛市城阳区双元路南端邮政编码：266108电话和传真号码：0532-84939389 0532-84939077