甘油果糖氯化钠注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007年05月16日修改日期：2010年10月01日
【药品名称】甘油果糖氯化钠注射液
【英文名】Glyceroland Fructose and Sodium Chloride Injection
【汉语拼音】Ganyouguotang Lühuana Zhusheye
【成份】本品为复方注射剂，每100ml中含甘油10g、果糖5g、氯化钠0.9g。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高和脑水肿等症。
【规格】250ml：甘油25g、果糖12.5g、氯化钠2.25g
【用法用量】静脉滴注，成人一般一次250～500ml，一日1～2次，每500ml需滴注2～3小时，250ml需滴注1～1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。
【不良反应】本品一般无不良反应，偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。文献资料显示，应用本品可出现以下不良反应：1.酸中毒（发生率不明）：可能发生乳酸性酸中毒，应给予碳酸氢钠注射液等。2.其它不良反应：不良反应0.1％＜发生率＜5％发生率＜0.1％泌尿系统尿潜血、血红蛋白尿、血尿、尿频 胃肠道恶心呕吐代谢紊乱低钾血症高钠血症、糖尿病高渗性非酮症昏迷、高血糖其它头痛、口渴臂痛、血压升高、不适
【禁忌】以下患者禁用：1、遗传性果糖不耐症患者。2、对本品任一成份过敏者。3、高钠血症、无尿和严重脱水者。
【注意事项】1、严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。2、严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。3、本品含0.9%氯化钠，用药时需注意患者食盐摄入量。4、怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时，应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。5、滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。6、在伴有严重肾功能不全的患者，因排泄减少使本品在体内蓄积，可因血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭。7、使用前必须认真检查，如发现容器渗漏，药液混浊切勿使用。8、在外界温度较低时，使用本品前应将其加热至体温。9、注意：使用前请详细检查，如有下列情况之一者，切勿使用：（1）药液浑浊；（2）瓶身或瓶口有席位破裂；（3）有棉絮状菌丝团；）（4）封口松动。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】老年患者的生理功能通常有所下降，水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】甘油果糖注射液是高渗制剂，通过高渗透性脱水，能使脑水分含量减少，降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓，持续时间较长。
【药代动力学】本品经血液进入全身组织，其分布约2～3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢，清除也较慢。本品大部分代谢为CO2及水排除。
【贮藏】密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶，250ml/袋。
【有效期】18个月
【执行标准】《中国药典》2010年版二部标准。
【批准文号】国药准字H20057114
【生产企业】企业名称：山东鲁抗辰欣药业有限公司生产地址：山东省济宁市环城北路19号邮政编码：272031质量电话：0537-2985905销售电话：0537-2201738传真号码：0537-2215851*：**