注射用腺苷钴胺说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年1月9日修改日期:
【药品名称】注射用腺苷钴胺
【英文名】Cobamamide for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Xiangangu’an
【成份】本品主要成份为腺苷钴胺。化学名称:5,6-二甲基咪唑基-5’-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。化学结构式:分子式:C71H100CoN18O17P分子量:1579.60辅料名称:腺苷、氯化钠、甘露醇、注射用水。
【性状】本品为淡红色冻干块状物或疏松粉状物,易溶于水。
【适应症】用于巨幼细胞贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。
【规格】1.5mg
【用法用量】肌肉注射,一次0.5~1.5mg,一日1次。
【不良反应】尚未见有关不良反应报道。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.本品遇光易分解,溶解后要尽快使用。2.治疗后期可能出现缺铁性贫血,应补充铁剂。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】1.不宜与氯丙嗪、维生素C、维生素K等混合于同一容器中。2.氯霉素减少其吸收。3.消胆胺可结合维生素B12减少其吸收。4.与葡萄糖液有配伍禁忌。5.与对氨基水杨酸钠不能并用。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用:本品是氰钴型维生素B12的同类物,为细胞合成核苷酸的重要辅酶,参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进与甲基叶酸还原为四氢叶酸;也参与三羧酸循环,对神经髓鞘中脂蛋白的形成非常重要,可使巯基酶处于活性状态,从而参与广泛的蛋白质及脂肪代谢。本品能促进红细胞的发育与成熟,为完整形成脊髓纤维和保持消化系统上皮细胞功能所必须的因素。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药代动力学】肌肉注射后吸收迅速而且完全,1小时后血浆浓渡达峰值,贮存于肝脏,主要从肾排出,大部分在最初8小时排出。
【贮藏】遮光,密封保存
【包装】2ml管制瓶,每盒10瓶
【有效期】12个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH36992005
【批准文号】国药准字H20059356
【生产企业】企业名称:上海第一生化药业有限公司生产地址:上海市剑川路1317号邮政编码:200240电话号码:021-64300590传真号码:021-64301921*:**.*