甘油果糖氯化钠注射液

  • 药品名称:
    甘油果糖氯化钠注射液
  • 生产厂家:
    江苏正大丰海制药有限公司
  • 药品编码:
    2600100
  • 批准文号:
    国药准字H20055041 国家药监局查询
  • 首拼码:
    GYGTLHNZSY
  • 商品名称:
  • 医保标志:
  • 通用名称:
    甘油果糖氯化钠注射液
  • 药品分类:
  • 规格:
    250ml:甘油25g、果糖12.5g与氯化钠2.25g 三层共挤输液
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    30
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甘油果糖注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年01月09日
【其它内容】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】甘油果糖注射液
【英文名】Glycerol and Fructose Injection
【汉语拼音】Ganyouguotang Zhusheye
【成分】本品为复方注射剂,其组分为每瓶含:甘油25g、果糖12.5g、氯化钠2.25g,辅料为注射用水。用适量盐酸溶液调PH值。
【性状】本品为无色澄明液体。
【适应症】用于脑血管病、脑外伤、脑肿瘤、颅内炎症及其他原因引起的急慢性颅内压增高、脑水肿等症。
【规格】250ml
【用法用量】静脉滴注,成人一般一次250~500ml(1-2瓶),一日1~2次,每500ml需滴注2~3小时,250ml需滴注1~1.5小时。根据年龄、症状可适当增减。
【不良反应】本品一般无不良反应,偶有瘙痒、皮疹、头痛、恶心、口渴和溶血现象。文献资料显示,应用本品可出现以下不良反应:1.酸中毒(发生率不明):可能发生乳酸性酸中毒,应给予碳酸氢钠注射液等。2.其它不良反应:不良反应0.1%<发生率<5%发生率<0.1%泌尿系统尿潜血、血红蛋白尿、血尿、尿频 胃肠道恶心呕吐代谢紊乱低钾血症高钠血症、糖尿病高渗性非酮症昏迷、高血糖其它头痛、口渴臂痛、血压升高、不适
【禁忌】1. 遗传性果糖不耐症患者禁用。2. 对本品任一成份过敏者。3. 高钠血症、无尿和严重脱水者。
【注意事项】1. 严重循环系统机能障碍、肾脏功能障碍、尿崩症、糖尿病和溶血性贫血患者慎用。2. 严重活动性颅内出血患者无手术条件时慎用。3. 本品含0.9%氯化钠,用药时需注意患者食盐摄入量。4. 怀疑有急性硬膜下、硬膜外血肿时,应先处理出血源并确认不再有出血后方可应用本品。5. 滴注过快可发生溶血、血红蛋白尿。6. 在伴有严重肾功能不全的患者,因排泄减少使本品在体内蓄积,可因血容量明显增加,加重心脏负荷,诱发或加重心力衰竭。7. 使用前必须认真检查,如发现容器渗漏,药液混浊切勿使用。8. 在外界温度较低时,使用本品前应将其加热至体温。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】老年患者的生理功能通常有所下降,水、电解质水平异常的老年患者慎用本品。
【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】甘油果糖注射液是高渗制剂,通过高渗透性脱水,能使脑水分含量减少,降低颅内压。本品降低颅内压作用起效较缓,持续时间较长。
【药代动力学】本品经血液进入全身组织,其分布约2~3小时内达到平衡。进入脑脊液及脑组织较慢,清除也较慢。本品大部分代谢为CO2及水排除。
【贮藏】密闭保存。
【包装】玻璃输液瓶装,每瓶250ml。
【有效期】18个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】国药准字H20055041
【生产企业】企业名称:江苏正大丰海制药有限公司生产地址:江苏省大丰市健康东路103号邮政编码:224100电话号码:0515-83511705传真号码:0515-83512065网 址:**.*