凝结芽孢杆菌活菌片说明书
【说明书修订日期】2008年07月07日
【特殊标记】OTC乙类
【药品名称】凝结芽孢杆菌活菌片
【商品名】爽舒宝
【英文名】Bacillus coagulans Tablets，Live
【汉语拼音】Ningjieyabaoganjun Huojun Pian
【成份】本品每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU。辅料为：甘露醇、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮。
【性状】本品为白色或灰白色片剂，无异臭。
【作用类别】本品为消化类非处方药药品。
【适应症】治疗因肠道菌群失调引起的急慢性腹泻、慢性便秘、腹胀和消化不良等症。
【规格】每片350毫克，含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/克。
【用法用量】口服，成人，首次服6片，以后一次3片，一天3次，用温开水送服。急性腹泻，连用3～7天；慢性腹泻或慢性便秘，连用14～21天。
【不良反应】在临床研究中，未见不良反应。
【禁忌】对微生态制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】1．本品为活菌制剂，切勿将本品置于高温处。2．避免与抗菌药物同服。3．服药3天后症状无改善或加重应去看医生。4．儿童、孕妇及哺乳期妇女请在医师指导下服用。5．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6．本品性状发生改变时禁止使用。7．请将本品放在儿童不能接触的地方。8．儿童必须在成人监护下使用。9．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1．凝结芽孢杆菌对氨苄青霉素、新霉素、头孢唑啉、头孢呋辛、头孢噻肟、氯霉素、呋喃唑酮(痢特灵)、复方新诺明和氟哌酸等敏感，故本品不能与此类药物同时服用。2．如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品对氯苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用，对由复方地芬诺酯诱发的小鼠便秘有润肠通便作用。对右旋葡聚糖硫酸钠诱发的大鼠实验性溃疡性结肠炎，能显著地缩小溃疡面积，降低髓过氧化物酶活性，有明显的抗炎治疗作用。体外试验结果显示：本品对大肠杆菌、伤寒沙门菌、普通变形杆菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和痢疾志贺菌的生长有抑制作用。
【贮藏】在室温干燥处保存。
【包装】铝箔复合膜包装。6片/板×3板/盒，6片/板×4板/盒。塑料瓶包装。18片/瓶，24片/瓶，30片/瓶，60片/瓶。
【有效期】24个月
【执行标准】凝结芽孢杆菌活菌片药品标准WS4-(S-021)-2008Z
【批准文号】国药准字S20050032
【生产企业】生产企业：青岛东海药业有限公司地址：青岛胶南市上海中路8号电话号码：0532-87199928 800-860-8666（固话拨打）邮政编码：266400传真号码：0532-87199788*：**如有问题可与生产企业联系。