维生素K1注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期：2006年10月18日
【其它内容】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】维生素K1注射液
【英文名】Vitamin K1 Injection
【汉语拼音】Weishengsu K1 Zhusheye
【成份】本品主要成分为:维生素K1，其化学名称为:2―甲基―3―（3、7、11、15―四甲基―2―十六碳烯基）―1，4－萘二酮的反式和顺式异构体混合物。其结构式为:分子式:C31H46O2分子量:450.71辅料:吐温-80、丙二醇、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、醋酸、注射用水。
【性状】本品为黄色液体。
【适应症】用于维生素k缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血，香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。
【规格】1ml：10mg
【用法用量】1、低凝血酶原血症：肌内或深部皮下注射，每次10mg，每日1－2次，24小时内总量不超过40mg。2、预防新生儿出血：可于分娩前12－24小时给母亲肌注或缓慢静注2－5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5-1mg，8小时后可重复。3、本品用于重症患者静注时，给药速度不应超过1mg/分。
【不良反应】偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。
【禁忌症】严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。
【注意事项】（1）有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。（2）本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。（3）本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。（4）本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70－80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。
【儿童用药】新生儿出血症；肌肉或皮下注射，每次1mg，8小时后可重复给药。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。
【药物过量】药物大剂量或超剂量可加重肝损害。
【药理毒理】本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必须的物质。维生素k缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。
【药代动力学】肌内注射1－2小时起效，3－6小时止血效果明显，12－14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。
【贮藏】遮光，密闭，防冻保存(如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70-80℃，振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用)。
【包装】安瓿瓶10支/盒
【有效期】36个月
【执行标准】《中国药典》2005年版二部
【批准文号】国药准字H32021752
【生产企业】企业名称：无锡市第七制药有限公司生产地址：江苏省无锡市雪浪镇方桥邮政编码：214125联系电话：0510-85180377 0510-85180355传真：0510-85180734*：**