亮菌口服溶液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2006年12月28日修改日期:2008年06月04日
【药品名称】亮菌口服溶液
【英文名】Armillariella Oral Solution
【汉语拼音】Liangjun Koufurongye
【成份】本品为亮菌固体发酵物经提取获得的糖肽类物质。
【性状】本品为棕色液体。
【适应症】用于慢性肝炎、迁延性肝炎、慢性胆管炎和胆囊炎以及慢性、浅表性、萎缩性胃炎及放疗、化疗引起的白细胞减少的辅助治疗。
【规格】lOml。
【用法用量】口服,一次l0~20ml,一日三次。
【不良反应】尚未发现有关不良反应报道。
【禁忌】l.对本品过敏者禁用。2.糖尿病患者禁用。
【注意事项】l.服药前检查药液,如发现变色、发霉变质等异常现象,不能使用。2.本品开瓶后应一次性服完。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【儿童用药】儿童酌情减量应用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品体外试验证明:对CCl4、D一氨基半乳糖胺所引起的实验性急性肝损伤有保护作用;对异硫氰酸苯酯诱发大鼠肝损伤的ALT、SB升高有降低作用;能抑制二甲苯引起的小鼠耳廓肿胀反应,同时能抑制角叉菜所致大鼠足跖肿胀,具有抗炎作用;能减少醋酸所致小鼠产生扭体反应只数,提高小鼠痛阈值,有一定的镇痛作用;能降低肠管收缩频率和收缩幅度,具有一定的解痉作用;能加速造血组织DNA的合成,具有显著的免疫活性并有明显的抑制肿瘤生长作用。
【药代动力学】服药后l5~30分钟达血药浓度高峰,48小时排出量达97%。吸收快,起效迅速,排泄快,无蓄积作用。
【贮藏】密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】管制口服液体瓶、6支/盒、l0支/盒。
【有效期】36个月。
【执行标准】WS1-XG-009-2002
【批准文号】国药准字H34020002
【生产企业】企业名称:合肥诚志生物制药有限公司生产地址:合肥经济技术开发区汤口路与青鸾路口邮政编码:230601电话号码:0551-5350399 3872246传真号码:055l-5350416网 址:**