注射用核糖核酸Ⅱ说明书
【警告】本品能引起头晕、恶心、胸闷、心悸以及荨麻疹、体温升高等全身反应对本品过敏者禁用
【说明书修订日期】核准日期:2007年3月22日
【药品名称】注射用核糖核酸Ⅱ
【商品名】BP素
【英文名】Ribonucleic Acid for Injcetion Ⅱ
【汉语拼音】Zhusheyong Hetanghesuan Ⅱ
【成分】核糖核酸(提取自牛胰脏)。辅料:甘露醇。
【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末,易溶于水。
【适应症】免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗,对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。
【规格】每支50mg
【用法用量】静脉注射或肌内注射。以5%葡萄糖液或0.9%氯化钠注射液溶解后静脉注射,100-300mg(2~6支),一日1次;以2ml无菌生理盐水或无菌注射用水溶解后肌内注射,50-100mg(1~2支),一日1次。
【不良反应】1.本品能引起头晕、恶心、胸闷、心悸以及荨麻疹、体温升高等全身反应。2.注射部位可能产生局部红肿疼痛,其范围直径约1~10cm,反应约持续1~3天。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.给药后十分钟内如出现荨麻疹、体温升高者应停止使用。2.注射部位红肿直径10cm以上者应停止使用。3.过敏性体质患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】本品具有提高机体细胞免疫功能和抑瘤作用。动物实验表明核糖核酸可明显抑制带瘤小鼠肿瘤的生长,使实体瘤体积缩小或消失,其抑瘤率为68.3%。病理组织学证实,本品能引起瘤细胞空泡样变性和液体性坏死,在其周围有大量增生纤维芽细胞、巨噬细胞和淋巴细胞,甚至以结缔组织代替瘤组织。
【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】熔封或严封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】管制抗生素注射剂玻璃瓶、药用丁基橡胶瓶塞包装。(1)2支/盒;(2)4支/盒。
【有效期】暂定24个月。
【执行标准】WS1-XG-133-2002
【批准文号】国药准字H22020007
【生产企业】企业名称:吉林敖东药业集团延吉股份有限公司生产地址:吉林省延吉市高新技术开发区长白路389号邮政编码:133001电话号码:0433-2910179传真号码:0433-2910177网 址:** E-mail:info@adyy.*