核准日期:2013年02月18日。 特殊药品、外用药品标识:。 发布或修订日期:2013年10月31日。
【通用名称】门冬氨酸钾注射液。
【商品名】。
【英文名】PotassiumAspartateInjection。
【汉语拼音】MendongansuanjiaZhusheye。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为L-2-氨基丁二酸钾。化学名称为:。
【化学名称】L-2-氨基丁二酸钾。
【分子式】C4H6KNO4·1/2H2O。
【分子量】180.20。
【注射剂辅料】注射用水(必要时可用稀盐酸或氢氧化钠调节pH)。
【复方制剂主要成分】L-2-氨基丁二酸钾。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】电解质补充药。 用于各种原因引起的低钾血症。 低钾血症引起的周期性四肢麻痹。 洋地黄中毒引起的心律失常。
【规格】20ml:门冬氨酸钾3.424g(相当于20mEq钾离子)。
【用法用量】静脉滴注:一日1.71~5.14g,溶于注射用水、5%葡萄糖溶液或生理盐水中,稀释成浓度为0.68%(含钾40mEq/L)以下,每分钟滴速不超过8ml,每日给药量不得超过17.1g(含钾100mEq)。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情、血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。
【不良反应】1.静脉滴注浓度较高、速度较快或静脉较细时,易刺激静脉引起疼痛,甚至引起静脉炎。 2.高钾血症。应用过量、速度较快或原有肾功能损害时易发生。可表现为软弱、乏力、手足口唇麻木、焦虑、意识模糊、呼吸困难、心率减慢、心律失常、传导阻滞、甚至心跳骤停。心电图表现为高而尖的T波、P-R间期延长等。
【禁忌】高血钾、急性和慢性严重肾功能障碍患者禁用;肾上腺功能低下或障碍、Ⅲ°房室传导阻滞、心源性休克、急性脱水、易患高钾血症的患者慎用。
【注意事项】本品不得直接静脉注射,未经稀释不得进行静脉滴注。 肾功能损害、房室传导阻滞患者慎用。 注意血中电解质及心电图的变化、特别长期给药时,要定期检查血中钾浓度、肾功能、心电图,表现为高钾血症时,终止给药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】早产儿、新生儿、乳儿慎用。
【老年用药】老年人肾脏清除钾能力下降,易发生高钾血症。
【药物相互作用】1.本品与保钾利尿药和/或血管紧张素转化酶抑制剂合用时,可能会发生高钾血症。 2.与库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)合用时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。
【药物过量】引起高钾血症,可用门冬氨酸钙拮抗。
【药理毒理】钾是细胞内的主要阳离子,其浓度为150~160mmol/L。机体主要依靠细胞膜上的Na+ - K+ ATP酶来维持细胞内外的K+、Na+浓度差。体内的酸碱平衡状态对钾代谢有影响,如酸中毒时H+进入细胞内,为了维持细胞内外的电位差,K+释出到细胞外,引起或加重高钾血症。而代谢紊乱也会引起酸碱平衡,正常的细胞内外钾离子及浓度差与细胞的某些功能有着密切的关系,如碳水化合物的代谢、糖原贮存和蛋白质代谢、神经、肌肉包括心肌的兴奋性和传导性等;门冬氨酸是草酰乙酸前体,在三羧酸循环中起重要作用,并参与鸟氨酸循环,使NH3和CO2生成尿素;门冬氨酸对细胞的亲和力很强,可作为钾离子的载体并为其提供能量,使其重返细胞内,提高细胞内钾离子浓度。
【药代动力学】本品分布广,在肝、肾、血液、心脏可达高浓度,钾90%由肾脏排泄,10%由肠道排泄。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【包装】低硼硅玻璃安瓿,6支/盒。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH00102010。
【批准文号】国药准字H20133001。
【企业名称】辽宁药联制药有限公司。
【生产地址】本溪经济开发区香槐路122A。
【邮政编码】117004。
【电话号码】0414-5567666。
【传真号码】0414-5567666。
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