小儿布洛芬栓说明书
【说明书修订日期】2011年08月18日
【特殊标记】OTC甲类外
【药品名称】小儿布洛芬栓
【英文名】Pacdiaric Ibuprofen Suppositories
【汉语拼音】Xiao er Bu luo fen Shuan
【成份】本品每粒含主要成份布洛芬50毫克。辅料为半合成脂肪酸酯。
【性状】本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。
【作用类别】本品为解热镇痛类非处方药药品。
【适应症】用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
【规格】每粒50毫克
【用法用量】直肠给药:1~3岁儿童,一次1粒(塞肛门内)。若持续疼痛或发热,克间隔4~6小时重复用药1次,24小时不超过4次。
【不良反应】1.少数病人可出现恶心,呕吐、为烧灼感或轻度消化不良,胃肠道溃疡及出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。2.罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
【禁忌】1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。2.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。
【注意事项】1.本品为对症治疗药,不宜长期或大量使用,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。2.有下列情况患者慎用:支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)。3.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压。4.1岁以下儿童应在医师指导下使用。5.不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。7.本品性状发生改变时禁止使用。8.请将本品放在儿童不能接触的地方。9.儿童必须在成人监护下使用。10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。11.如出现胃肠道出血或溃疡、胸痛、气短、无力、言语含糊等情况,应停药并咨询医师。12.第一次使用本品如出现皮疹或过敏状,应停药并咨询医师。
【药物相互作用】1.本品与其他解热、阵痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道的不良反应,并可能导致溃疡。2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。3.本品与地高辛、甲氨喋呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品能抑制前列腺素的合成,具有解热镇痛及抗炎作用。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】塑料热合,每盒5粒。
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-273)-2004Z
【批准文号】国药准字H10930050
【生产企业】企业名称:山西太原药业有限公司(原太原制药厂)生产地址:山西省太原市晋源区化工路22号电话号码:0351-6070430传真号码:0351-6074034邮政编码:030021如有问题可与生产企业直接联系