复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)说明书
【说明书修订日期】核准日期：
【药品名称】复方氨基酸注射液(18AA-Ⅶ)
【英文名】Compound Amino Acids Injection(18AA-Ⅶ)
【汉语拼音】Fufang Anjisuan Zhusheye(18AA-Ⅶ)
【成份】本品为复方制剂，其组份为：每200ml含异亮氨酸 1.82g亮氨酸 2.58g醋酸赖氨酸 2.00g甲硫氨酸 0.88g苯丙氨酸 1.40g苏氨酸 1.50g色氨酸 0.26g缬氨酸 2.80g丙氨酸 1.42g精氨酸 1.80g门冬氨酸 0.20g谷氨酸 0.10g组氨酸 1.00g脯氨酸 1.00g丝氨酸 0.34g酪氨酸 0.08g甘氨酸 1.40g半胱氨酸 0.07g亚硫酸氢钠 0.06g冰醋酸 适量注射用水 适量氨基酸合计：103.25g／L游离氨基酸总量(TAA)：100.35g／L支链氨基酸比率：35.9％必需氨基酸／非必需氨基酸：1.7总氮量：15.2mg／ml电解质Na+＜2.9mEq／L，不含C1-，CHCOO-约80mEq／L。
【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】氨基酸类药。用于低蛋白血症、低营养状态和手术前后等状态时的氨基酸补充。
【规格】200ml：20.650g(总氨基酸)。
【用法用量】静脉滴注。1、周围静脉给药：通常为成人一次200～400ml，缓慢静脉滴注。每瓶输注时间不应少于120分钟(25滴／分)。用量可根据年龄，症状、体重适当增减。小儿、老人、危重病人应减慢。本品最好与糖类同时输注以提高人体对氨基酸的利用率。2.中心静脉给药：通常为成人一日400～800ml。本品可与糖类等混合，由中心静脉24小时持续滴注。根据年龄、症状、体重适当增减。
【不良反应】1、过敏性：罕见皮疹，此时应终止给药。2、消化系统：偶见恶心、呕吐等。3、循环系统：偶见胸部不适、心悸等症状。4、大量快速给药可引起酸中毒，罕见肝功能障碍、肾功能障碍。5、其他：偶见畏寒、发热、头痛、给药部位疼痛。
【禁忌】肝性脑病、严重肾功能不全、高氮血症或氨基酸代谢异常患者禁用。
【注意事项】1、严重酸中毒患者、充血性心功能不全患者、低钠血症患者慎用。2、本品中含有80mEq/L的醋酸根离子，大量给药或与电解质液并用时应注意电解质的平衡。3、有结晶析出时，应温热至50-60℃溶解后，放冷至接近体温再使用。4、使用前应详细检查，药液不澄明或已变色时不得使用。5、本品应一次用完，残液不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚未确立，故不推荐使用。
【儿童用药】小儿用药的安全性尚未确立，故不推荐儿童使用。
【老年用药】应减慢输液速度，减少用量。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品作为氨基酸补充剂，可调节氮平衡，并促进机体蛋白合成和创伤的愈合。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光、密闭保存。避免高温。
【包装】注射液用氯化丁基橡胶塞/钠钙玻璃输液瓶，200ml/瓶。
【有效期】24个月。
【执行标准】执行标准YBH02452010
【批准文号】国药准字H20103264
【生产企业】企业名称：辽宁海思科制药有限公司生产地址：辽宁省兴城市曹庄工业园区邮政编码：125107电话号码：0429-5693818 5693932传真号码：0429-5693818*：http://*.haisco.*