口服水解蛋白说明书
【说明书修订日期】核准日期:2007年5月24日
【药品名称】口服水解蛋白
【英文名】0ral Protein Hydrolysate
【汉语拼音】Koufu Shuijiedanbai
【成份】本品为复方制剂,主要组成成分有17种或18种氨基酸,其中含有8种人体必需氨基酸(色氨酸、赖氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、苏氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、缬氨酸)、短肽、糖和铁、锌、钙等微量元素。
【性状】本品为淡黄色粉末,有特殊的臭味,但不应有腐败臭味,有引湿性。
【适应症】用于低蛋白血症以及各种疾病所致的营养不良、全身衰竭。亦可用于烧伤、骨折及术后伤口愈合不良。
【规格】5g
【用法用量】口服。一日1次。一般病人:一次5g,加适量温开水溶解后服用;重症、大手术前后以及放、化疗前后的病人:一次5~20g,或遵医嘱;进膳困难的病人:一日5~30g,加适量温开水后管饲,或遵医嘱。
【不良反应】本品较大剂量服用时出现轻度腹胀,畏食等,停药后症状可消失。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。2.充血性心衰患者禁用。3.肝昏迷严重氮质血症者禁用。4.氨基酸代谢障碍和酸血症患者禁用。
【注意事项】1.服药后如有胃肠不适,请停药,再用时药量酌减或遵医嘱。2.禁与磺胺类药配伍。3.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】服用本品时,可用温开水溶解并加少量白糖调味。
【老年用药】老年患者服用本品时应视身体状况决定服用量。身体较弱者一日可服2~3次,每次20~30g,可加适量温开水和食糖溶解后服用。如因剂量较大(每次50g)而引起轻度胃肠不适时,可停药,待恢复正常后继续服用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】氨基酸是蛋白质的组成物质。成人每日需要食入蛋白1g/kg,必需氨基酸6g,以维持体内氨的平衡。当机体出现氮的不平衡,产生低蛋白血症时,本品能纠正或改善低蛋白血症。锌、钙元素对促进伤口愈合有重要作用。铁元素可补充体内铁的不足。
【贮藏】密封,在凉暗干燥处(遮光并不超过20℃)保存。
【包装】BOPP/镀铝CPP药品包装用复合膜袋包装;每袋装5克。
【执行标准】《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0790)-2002。
【批准文号】国药准字H45021316
【生产企业】企业名称:广西广明药业有限公司地 址:广西南宁华侨投资区工业路电话号码:0771-6301245 2100608(营销中心)传真号码:0771-6304619邮政编码:530105注册地址:广西南宁华侨投资区工业路公司*:**