参芎葡萄糖注射液说明书
【说明书修订日期】核准日期:
【警告】对本品过敏者禁用脑出血及有出血倾向的患者禁用
【药品名称】参芎葡萄糖注射液
【英文名】Salivae Miltiorrhizae Liguspyragine Hydrochloride and Glucose Injection
【汉语拼音】Shenxiong Putaotang Zhusheye
【成份】本品为复方制剂,其组分为:盐酸川芎嗪(化学名称为:2,3,5,6-四甲基吡嗪盐酸盐);丹参素[化学名称为:β-(3,4-二羟基苯基)乳酸]:本品每1ml含盐酸川芎嗪0.90-1.10mg,含丹参以丹参素计为0.18-0.22mg。辅料:葡萄糖、甘油、注射用水。
【性状】本品为浅黄色至黄色澄明液体。
【适应症】适用于缺血性心脑血管疾病如冠心病、室性期前收缩;脑供血不足,脑血栓形成、脑栓塞;末梢循环障碍疾病如各种动脉闭塞症、脉管炎、糖尿病引起的微循环障碍;也可用于高血压、高脂血症等疾病的辅助治疗。
【规格】50ml
【用法用量】静脉缓慢滴注,一次50-100ml,一日1次,10-15天为一疗程或遵医嘱。
【不良反应】偶见有皮疹。
【禁忌】1、对本品过敏者禁用。2、脑出血及有出血倾向的患者忌用。
【注意事项】1、静脉滴注速度不宜过快。2、糖尿病患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】不宜与氨基糖甙类抗生素、生物碱盐类、重金属盐类混合使用。
【药物过量】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】药理作用:1.丹参素具有抗氧自由基损害、降低缺血组织的再灌注损伤;扩张冠状动脉、增加冠脉血流量,改善缺血区心肌的侧枝循环及局部供血;减慢心率,降低心肌耗氧量,改善缺氧心肌的代谢紊乱,提高心肌耐缺氧能力;抗血小板聚集、降低血液粘度、改善微循环,促进创面愈合、抗菌抗炎、抗肝纤维化、保护肝损伤及促进肝细胞再生等药理作用。2.盐酸川芎嗪具有扩张血管、改善微循环、增加脑血流量、抗血小板聚集,并对已聚集的血小板具有解聚的作用。毒理研究:急性毒性试验表明:小鼠尾静脉注射本品,采用最大给药量法计算小鼠的最大耐受量为618.0mg.kg-1,该值相当于成人用药量4000ml/人/次,相当于临床治疗用药剂量的2400-4800倍。安全性试验表明:本品单次与连续6次静脉注射给药,以及单次与连续6次肌肉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品经全身给药后未引起过敏反应。
【药代动力学】本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】玻璃输液瓶/丁基橡胶塞,50ml/瓶。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】WS-10001-(HD-1136)-2002
【批准文号】国药准字H22026491
【生产企业】企业名称:万生联合制药有限公司生产地址:吉林省梅河口市珠江路北段邮政编码:135000电话号码:0435-6918345传真号码:0435-6918417