核准日期：2007年05月09日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2009年08月27日。
【通用名称】氯膦酸二钠胶囊。
【商品名】德维。
【英文名】ClodronateDisodiumCapsules。
【汉语拼音】LülinsuanernaJiaonang。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为二氯亚甲基二膦酸二钠四水合物。化学名称为：。
【化学名称】二氯亚甲基二膦酸二钠四水合物。
【分子式】CH2Cl2Na2O6P2·4H2O。
【分子量】360.92。
【注射剂辅料】。
【复方制剂主要成分】二氯亚甲基二膦酸二钠四水合物。
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒。
【适应症】1. 恶性肿瘤并发的高钙血症。 2. 溶骨性癌转移引起的骨痛。 3. 可避免或延迟恶性肿瘤溶骨性骨转移。 4. 各种类型骨质疏松。
【规格】以CH2Cl2Na2O6P2计0.4g。
【用法用量】口服 恶性肿瘤患者：每日2.4g（每日6粒），可分2~3次服用，对血清钙水平正常的病人，可减为每日1.6g（每日4粒），若伴有高钙血症，可增至每日3.2g（每日8粒），必须空腹服用，最好在进餐前1小时。 早期或未发生骨痛的各类型骨质疏松症：每日0.4g（每日1粒），连用3个月为一个疗程，必要时可重复疗程。严重或已发生骨痛的各类型骨质疏松症，每日1.6g（每日4粒），分两次服用，或遵医嘱。
【不良反应】1.开始治疗时，可能会出现腹痛，腹胀和腹泻，少数情况下也会出现眩晕和疲劳，但往往随治疗的继续而消失。 2.有时可出现血清乳酸脱氢酶等肝酶水平升高，白细胞减少及肾功能异常等不良反应。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。 2.严重肾损害者、骨软化症患者禁用。
【注意事项】1.用于治疗骨质疏松症时，应遵医嘱决定是否需要补钙。如需要补钙，本品与钙剂应分开服用，如饭前一小时服用本品，进餐时服钙剂，以免影响本品的吸收，降低疗效。 2.用药期间，对血细胞数、肾脏和肝功能应进行监测。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性尚不明确，不宜使用。
【儿童用药】小儿长期用药可能影响骨代谢，应慎用。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】本品是骨代谢调节剂。能进入骨基质羟磷灰石晶体中，当破骨细胞溶解晶体，药物被释放，能抑制破骨细胞活性，并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。
【药代动力学】据文献报道，本品口服生物利用度约为1％~2％，给药后很快从血中清除，其清除由骨转化率所控制，血清半衰期为2小时，30％被骨吸收，70％以原形在24小时内随尿排出，在动物（大鼠）骨内半衰期至少三个月。
【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【包装】聚脂瓶。每瓶30粒。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版二部。
【批准文号】国药准字H19980041。
【企业名称】广州白云山明兴制药有限公司。
【生产地址】广州市工业大道北48号。
【邮政编码】510250。
【电话号码】（020）84307259。
【传真号码】（020）84324723。
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