复方硫酸亚铁颗粒说明书
【药品名称】复方硫酸亚铁颗粒
【汉语拼音】Fufang Liusuanyatie Keli
【英文名称】Compound Ferrous Sulfate Granules
【成份】本品为复方制剂,每粒胶囊含硫酸亚铁50毫克(相当于铁10毫克),维生素C30毫克,并附1袋颗粒矫味剂。主剂辅料为葡萄糖;矫味剂辅料为蔗糖、桔黄、桔子香精。
【性状】本品胶囊内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末;颗粒状矫味剂为可溶颗粒,味甜。
【作用类别】本品为维生素及矿物质类非处方药药品。
【适应症】用于防治小儿缺铁性贫血,也可用于孕妇、哺乳期妇女和月经过多妇女的缺铁性贫血。
【规格】每粒胶囊含硫酸亚铁(FeSO4·7H2O)50毫克,含维生素C30毫克。
【用法用量】口服。一次1粒胶囊加1袋颗粒矫味剂。先将颗粒矫味剂用50—100毫升热水溶解,然后将胶囊的内容物倒入水中,溶解后饭后服用。一日1次。
【不良反应】1、可见恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。2、可减少肠蠕动,引起便秘并排黑便。
【禁忌】1、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴有缺铁的其他贫血患者禁用。2、严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】1、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化道溃疡等患者慎用。2、不能与浓茶同服。3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。4、本品性状发生改变时禁止使用。5、请将本品放在儿童不能接触的地方。6、儿童必须在成人监护下使用。7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】1、维生素C与硫酸亚铁同服,有利于铁的吸收。2、四环素类药物、鞣酸可减少铁的吸收。3、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时,红细胞合成血红蛋白量减少,致使红细胞体积变小,携氧能力下降,形成缺铁性贫血,口服本品可补充铁元素,纠正缺铁性贫血;维生素C可促进铁的吸收,并参与碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢。
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。
【包装】包装材料:主剂:药用聚氯乙烯(PVC)硬片和药用铝箔;矫味剂:为第Ⅲ类复合膜(PET/镀铝PET/PE);包装规格:主剂:10粒/板,1板/盒。矫味剂:10克/袋,10袋/盒。
【有效期】24个月
【执行标准】化学药品地标升国标国家药品标准第六册《WS—10001—(HD—0550)—2002》
【批准文号】国药准字H41024812
【说明书修订日期】2007年5月9日
【生产企业】企业名称:河南福森药业有限公司生产地址:河南省淅川县金河开发区邮政编码:474450电话号码:0377-69299998(销售服务)0377-69296564(质量咨询)传真号码:0377-69299997网 址:Http://*.china-fusen.*如有问题可与生产企业联系