核准日期：2007年02月08日。 特殊药品、外用药品标识：。 发布或修订日期：2013年11月30日。
【通用名称】复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)。
【商品名】。
【英文名】CompoundAminoAcidInjection(18AA-Ⅱ)。
【汉语拼音】FufangAnjisuanZhusheye(l8AA-Ⅱ)。
【成份】
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为 {[　。8.50%。11.40%]。[门冬氨酸。2.5g。3.3g]。[谷氨酸。4.2g。5.7g]。[丝氨酸。3.4g。4.5g]。[组氨酸。5.0g。6.8g]。[甘氨酸。5.9g。7.9g]。[苏氨酸。4.2g。5.7g]。[丙氨酸。12.2g。16.3g]。[精氨酸。8.4g。11.2g]。[酪氨酸。0.2g。0.3g]。[胱氨酸。0.2g。0.2g]。[缬氨酸。5.5g。7.3g]。[甲硫氨酸。4.2g。5.7g]。[色氨酸。1.4g。1.9g]。[苯丙氨酸。5.9g。7.9g]。[异亮氨酸。4.2g。5.7g]。[亮氨酸。5.9g。7.9g]。[醋酸赖氨酸。9.5g。12.7g]。[脯氨酸。5.0g。6.8g]。[焦亚硫酸钠。0.04g。0.04g]。[冰醋酸。2.5ml。2.75ml]。[注射用水。适量。适量]。[全量。1000ml。1000ml]}。化学名称为：。
【主要成分及其化学名称】 {[　。8.50%。11.40%]。[门冬氨酸。2.5g。3.3g]。[谷氨酸。4.2g。5.7g]。[丝氨酸。3.4g。4.5g]。[组氨酸。5.0g。6.8g]。[甘氨酸。5.9g。7.9g]。[苏氨酸。4.2g。5.7g]。[丙氨酸。12.2g。16.3g]。[精氨酸。8.4g。11.2g]。[酪氨酸。0.2g。0.3g]。[胱氨酸。0.2g。0.2g]。[缬氨酸。5.5g。7.3g]。[甲硫氨酸。4.2g。5.7g]。[色氨酸。1.4g。1.9g]。[苯丙氨酸。5.9g。7.9g]。[异亮氨酸。4.2g。5.7g]。[亮氨酸。5.9g。7.9g]。[醋酸赖氨酸。9.5g。12.7g]。[脯氨酸。5.0g。6.8g]。[焦亚硫酸钠。0.04g。0.04g]。[冰醋酸。2.5ml。2.75ml]。[注射用水。适量。适量]。[全量。1000ml。1000ml]}。
【分子式】。
【分子量】。
【注射剂辅料】焦亚硫酸钠、冰醋酸。
【复方制剂主要成分】 {[　。8.50%。11.40%]。[门冬氨酸。2.5g。3.3g]。[谷氨酸。4.2g。5.7g]。[丝氨酸。3.4g。4.5g]。[组氨酸。5.0g。6.8g]。[甘氨酸。5.9g。7.9g]。[苏氨酸。4.2g。5.7g]。[丙氨酸。12.2g。16.3g]。[精氨酸。8.4g。11.2g]。[酪氨酸。0.2g。0.3g]。[胱氨酸。0.2g。0.2g]。[缬氨酸。5.5g。7.3g]。[甲硫氨酸。4.2g。5.7g]。[色氨酸。1.4g。1.9g]。[苯丙氨酸。5.9g。7.9g]。[异亮氨酸。4.2g。5.7g]。[亮氨酸。5.9g。7.9g]。[醋酸赖氨酸。9.5g。12.7g]。[脯氨酸。5.0g。6.8g]。[焦亚硫酸钠。0.04g。0.04g]。[冰醋酸。2.5ml。2.75ml]。[注射用水。适量。适量]。[全量。1000ml。1000ml]}。
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体。
【适应症】对于不能口服或经肠道补给营养，以及营养不能满足需要的患者，可静脉输注本品以满足机体合成蛋白质的需要。
【规格】500ml:42.5(总氨基酸)。
【用法用量】成人：根据病人的需要，每24小时可输注本品500～2000ml。每日最大剂量：0.4g氮/kg。一般剂量为一日输入0.15～0.2g氮/kg。 新生儿和儿童：遵医嘱使用。 本品可经中心静脉或周围静脉输注，使用本品时输注速度应缓慢。一般本品1000ml的适宜输注时间为至少8小时，约每分钟30～40滴。 本品和脂肪乳注射液可通过Y型管混合后输入体内。两种输液通过同一输液管输入静脉时，可降低本品的渗透压，从而减少经周围静脉输注而可能发生的血栓性静脉炎，同时应根据需要调整各溶液的滴速。 为使氨基酸在体内被充分利用并合成蛋白质，应同时给予足够的能量（如脂肪乳注射液和葡萄糖注射液）、适量的电解质和微量元素以及维生素，一般情况下推荐的非蛋白热卡和氮之比为150:1。
【不良反应】极个别病人可能会出现恶心、面部潮红、多汗；同所有的高渗溶液一样，从周围静脉输注时有可能会导致血栓性静脉炎；本品输注过快或给肝肾功能不全患者使用时，有可能导致高氨血症和血浆尿素氮的升高。 由于含有抗氧化剂焦亚硫酸钠，因此偶有可能会诱发过敏反应（尤其哮喘病人）。
【禁忌】肝昏迷和无条件透析的尿毒症患者以及对本品过敏者禁用。
【注意事项】1.肝肾功能不全者慎用。 2.用前必须详细检查药液。如发现包装有破损、漏气、药液变色、发霉、沉淀、变质等异常现象时不能使用。 3.开封后一次未使用完的药液应丢弃，不得再次使用。 4.本品还应注意以下几点： （1）外袋在使用前不得随意开封，开封后应尽快使用本品（即开即用）。 （2）如发现有漏液、药液异常，均不得使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】参照
【用法用量】。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】本品可提供完全、平衡的18种必需和非必需氨基酸，包括酪氨酸和胱氨酸，用以满足机体合成蛋白质的需要，改善氮平衡。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】遮光，密闭保存（置5～25℃）。
【包装】五层共挤膜输液用袋包装（材质：聚乙烯）。500ml/袋。
【有效期】24个月。
【执行标准】《中国药典》2010年版第二增补本。
【批准文号】国药准字H20065017。
【企业名称】广东大冢制药有限公司。
【生产地址】广东省佛山市顺德区容桂街道市高新技术产业开发园。
【邮政编码】528306。
【电话号码】0757-28305885。
【传真号码】0757-28305862。
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