吡拉西坦分散片说明书
【说明书修订日期】核准日期：2007.11.29
【药品名称】吡拉西坦分散片
【英文名】Piracetam Dispersible Tablets
【汉语拼音】Pilaxitan Fensan Pian
【成份】本品主要成分为，吡拉西坦。化学名称：2－氧化－1－吡咯烷基乙酰胺。化学结构式：分子式：C6H10N2O2分子量：142.16
【性状】本品为白色片。
【适应症】1、用于脑血管意外和轻度脑外伤后的记忆减退；2、促进轻度精神发育迟滞患儿的智能。
【规格】0.8g
【用法用量】可直接口服，也可置于适量水中待分散后服用。通常成人每次0.8g(1片)，每日3次，重症可增至1.6g（2片），每日3次，3～6周为一疗程。
【不良反应】1、中枢神经系统不良反应包括神经质、兴奋、易激惹、运动过多、头晕、头痛、睡眠障碍（失眠、嗜睡）和抑郁。这些症状均较轻微，且与服用剂量大小无关。2、消化道症状有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛、体重增加、腹泻等，症状的轻重与服药剂量直接相关。停药后以上症状消失。3、偶见轻度肝功能损害，表现为轻度转氨酶升高，但与药物剂量无关。4、偶见皮疹。
【禁忌】锥体外系疾病，Huntington舞蹈症者禁用本品，以免加重症状。重度肝、肾功能障碍的病人禁用。
【注意事项】轻、中度肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用；本品是否通过哺乳期妇女的乳汁排出尚不清楚，故哺乳期妇女应禁用。
【儿童用药】新生儿禁用。本品的剂型不适合儿童使用。
【老年用药】老年患者可能会出现生理功能下降，因此应填用，如需使用时，应注意酌情选择合适的剂量。
【药物相互作用】１、本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。２、在接受抗凝治疗的患者中，同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。
【药物过量】本品无特殊解救药，一旦过量，应按照药物过量治疗的一般原则进行处理，并给予对症支持治疗。
【药理毒理】吡拉西坦是一种r-氨基丁酸的环形衍生物。动物实验提示，吡拉西坦可预防或保护动物因缺氧而导致的逆行性健忘，另外，吡拉西坦也能明显拮抗巴比妥盐对中枢的抑制作用，这提示其可能增加细胞内ATP和细胞膜的兴奋性。
【药代动力学】健康成年男性口服本品800mg（1片）后，经胃肠道迅速吸收，在45分钟左右可达血药浓度峰值，峰浓度为21.63±9.24μg/ml，半衰期为5～6小时。据文献报导，吡拉西坦血浆蛋白结合率为30%，分布于机体的大部分组织和器官，并可透过血脑屏障到达脑组织和脑脊液中，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高，易通过胎盘屏障。吡拉西坦在体内基本不发生降解或生物转化，主要以原形药物从尿中排出，只有极少量（2%）从粪便中排出。
【贮藏】密封，干燥处保存。
【包装】药用塑料瓶，30片/瓶。
【有效期】暂定24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准{试行}YBH06212003
【批准文号】国药准字H20030997
【生产企业】企业名称：东北制药总厂生产地址：沈阳市铁西区重工北街37号邮政编码：110026电话号码：024-25821275传真号码：024-25823562*：**.*客户服务电话：4006559997