复方电解质眼内冲洗液

  • 药品名称:
    复方电解质眼内冲洗液
  • 生产厂家:
    沈阳兴齐眼药股份有限公司
  • 药品编码:
    3025700
  • 批准文号:
    国药准字H19991142 国家药监局查询
  • 首拼码:
    FFDJZYNCXYSK
  • 商品名称:
    世可
  • 医保标志:
  • 通用名称:
    复方电解质眼内冲洗液
  • 药品分类:
  • 规格:
    500ml瓶装480ml(第I部分)+20ml瓶(第II部分)
  • 计量单位:
  • 包装数量:
    9
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复方电解质眼内冲洗液说明书
【说明书修订日期】核准日期:2008年11月12日
【特殊标记】外
【药品名称】复方电解质眼内冲洗液
【商品名】世可
【英文名】Compound Electrolyte Intraocular Irrigating Solution
【汉语拼音】Fufang Dianjiezhi Yanneichongxiye
【成份】本品由两部分组成:第Ⅰ部分:装于250ml瓶中的240ml无菌溶液,主要成分:氯化钠、氯化钾、氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠。第Ⅱ部分:装于10ml瓶中的无菌溶液,主要成分:葡萄糖
【性状】本品的两部分均为无色澄明液体。
【适应症】眼科辅助用药,用于内眼手术中眼内冲洗。
【规格】250ml
【用法用量】配制方法:应在手术前配制复方电解质眼内冲洗液,配制时应遵循与静脉用药同样的无菌操作:除去(第Ⅰ部分)瓶外层防尘盖,用酒精棉棒清洁并消毒瓶上的橡皮瓶塞;打开(第Ⅱ部分)瓶口,用无菌的注射针管将(第Ⅱ部分)溶液转入(第Ⅰ部分)溶液中,轻轻摇动使两种溶液混合均匀(见说明书背面图示)。记录配制日期、时间。作眼内冲洗时,按以下用量:白内障手术20-500ml;玻璃体手术50-4000ml;青光眼手术20-50ml;或根据术中需要决定用量。
【不良反应】未见有关报道。
【禁忌】对本品任何成分过敏者禁用。
【注意事项】⑴本品非静脉注射液。⑵本品应将两部分混合后使用,不得单独使用。⑶使用前应注意检查,只有具备溶液澄清、包装完好、容器无损条件时,才可使用。若溶液变色或有沉淀请勿使用。⑷在本品中添加任何其他药物应考虑到对眼组织的毒性和损害。⑸本品不含防腐剂,使用后剩余的残液要倒掉,不得使用。⑹开盖后限于6小时内使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【儿童用药】无特殊应用资料。
【老年用药】无特殊应用资料。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】无特殊资料。
【药理毒理】体外动物试验结果表明,本品具有维持家兔角膜含水量,电解质(Na+、K+、Cl-)量和角膜内皮细胞形态;对摘除的家兔眼球视网膜电汽图(ERG)的影响较小,提示本品有一定的维持视网膜功能的作用。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭保存。配制后超过6小时的溶液请勿使用。
【包装】复方电解质眼内冲洗液分两部分包装:250ml瓶装240ml(第Ⅰ部分)及10ml瓶(第Ⅱ部分)。
【有效期】24个月。
【执行标准】YBH06092008
【批准文号】国药准字H19991142
【生产企业】企业名称:沈阳兴齐制药有限公司生产地址:沈阳经济技术开发区三号街12甲4号邮政编码:110027电话号码:(024)62116633传真号码:(024)62363012*:**